シンバイオ製薬株式会社（4582 GROWTH）
トレアキシンの穴を埋める大型候補品BCVの開発進捗

2025/04/11

フォローアップ・レポート
フェアリサーチ株式会社
鈴木　壯

BCV：免疫チェックポイント阻害抗体との併用効果を狙った提携を予定
2022年以降、シンバイオとシンガポール国立がんセンターとの共同研究（非臨床試験）で、次期主力品候補ブリンシドフォビル（BCV）の血液腫瘍（NK/T細胞リンパ腫、末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）など）に対する抗腫瘍効果が確認されてきた。さらに、2024年12月の米国血液学会総会にて、BCVと免疫チェックポイント阻害抗体（抗PD-1阻害剤）の併用効果が発表された。①BCVが腫瘍細胞のDNA複製を阻害し、免疫原性細胞死を惹起すること、②BCVにより、インターフェロンやサイトカインの分泌やPD-L1の発現が惹起され、免疫賦活化が発生すること、③実際の腫瘍成長抑制効果や免疫細胞の浸潤などを確認した。特許切れが迫る免疫チェックポイント阻害剤を有するメガファーマは新たな用途で免疫チェックポイント阻害剤のライフサイクルマネジメントを企図しており、有望な用途を持つ提携先を探している。シンバイオでは、2025年内(第4四半期)のグローバルパートナリング締結を予定している。

大型商品化が期待できるCMV感染症のPOC確立も近い
2025年は、造血幹細胞移植後のアデノウイルス（AdV）感染症、サイトメガロウイルス（CMV）感染症の2つのプログラムが、開発の後期に移行していく予定である。AdV感染症の方は、既にPhaseⅡでの有望なデータが公表されており、2025年第4四半期にはPhaseⅢを開始する予定である。CMV感染症を対象としたPhaseⅡは2025年9月までに終了し、POC確立の予定である。ここで注目したいのは、先行するマリバビルでは再発難治性のCMV感染症のみを対象とし、しかも約44%の患者ではマリバビルに対して不応または抵抗性があるのに対し、BCVは耐性発生の可能性が低く、未治療の患者も対象とした開発が行われている点である。未治療の患者数は1万5千人と推計され、1000億円を超える大型商品となる可能性に留意したい。

アルツハイマー型認知症への挑戦
近年、ウイルス感染が多発性硬化症(MS)やアルツハイマー病(AD)等の神経変性疾患の一因となっていることが明らかになってきている。ADでは、神経細胞に潜伏するヘルペスウイルス(HSV-1)が、水痘ウイルス(VZV)によって再活性化され、アミロイドβの凝集を促進し、凝集したアミロイドβがタウの異常リン酸化に繋がり、神経変性を引き起こすというメカニズムが考えられている。BCVによりHSV-1感染によるアミロイドβの凝集を抑制できれば、アミロイドβを標的にした薬剤の開発に新たなる光明をもたらすこととなろう。既に、シンバイオは米タフツ大学と共同で、3次元脳モデルを使用して、HSV-1によって誘導されるAD関連指標をBCVが抑制するというデータを得ており、特許も出願済みである。グローバルな開発の本格化は2030年以降となる見込みだが、脳神経変性疾患の患者数は移植後感染症や血液腫瘍などの患者数を大きく凌駕するだけに、今後の開発進展が楽しみである。

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ANALYSTNET企業レポート TIW/ANALYST NET

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