オンコリスバイオファーマ株式会社（4588 Mothers）
パイプライン価値の上方修正

2019/05/15

フォローアップ・レポート
フェアリサーチ株式会社
鈴木壯

先駆け審査指定獲得と大型ライセンスアウトを実現
オンコリスバイオファーマ社の主力開発品は、テロメライシンという遺伝子を改変した腫瘍溶解ウイルスである。2019年4月、手術不能・化学療法不適応の食道がんに対する放射線との併用療法に関して、まだ臨床試験第Ⅰ相の途上であるにもかかわらず、先駆け審査指定制度の対象品目に指定された。さらに、同じく4月、オンコリスバイオファーマ社は、テロメライシン（OBP-301）について、日本・台湾における独占的ライセンス契約と日本・台湾・中国・香港・マカオを除く全世界における独占的オプション権を中外製薬に付与するライセンス契約を締結した。ライセンス契約の一時金は5.5億円に過ぎないが、対象地域拡大というオプション行使で、マイルストーン総額は500億円程度、それに加えて、販売ロイヤリティ収入も見込むことができる。

中外製薬との契約で対象地域と対象疾患が大きく拡大
ロシュグループの一員である中外製薬とライセンス契約を締結したことには、2つの大きな意義があると考えられる。第一に、オプション契約とはなっているものの、対象地域が、中国（含む香港・マカオ）以外の全世界に拡大されることとなり、期待される市場規模が拡大したことである。第二の意義は、ロシュグループは、テセントリク®という免疫チェックポイント阻害剤を保有しており、さまざまながん種での併用療法に展開できる可能性が広がったことである。また、ライセンス契約にとどまらず、資本業務提携も締結した点も注目される。テロメライシンのような遺伝子改変ウイルスの取り扱いには、技術的な面に加え、カタルヘナ法への対応も含めさまざまなノウハウが必要であると考えられ、中外製薬がオンコリスバイオファーマ社に期待するものは大きいと推量される。

パイプライン価値（試算値）も407～607億円へ上方修正
今回のライセンス契約（オプション契約も含む）締結を受けて、対象地域を日本・北米・欧州とし、対象疾患も、食道がんに加え、転移性尿路上皮がん、胃がん(ステージⅢ・Ⅳ：セカンドライン以降)、トリプル・ネガティブ乳がんに対する免疫チェックポイント阻害剤併用療法とし、パイプライン価値を再試算した。さまざまな前提条件下での試算値ではあるが、4がん種合計で、407～620億円と見込まれる。さらに今後の開発の進展状況次第で、成功確率の上昇や対象がん種の拡大（頭頸部がん等）の可能性があると考える。

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