株式会社メドレックス（4586 Mothers）
逆風下での進捗
ベーシック ・ レポート 改訂版
フェアリサーチ株式会社
鈴木 壯
ニッチな市場で独自の技術
メドレックス社は、既存の経口薬・注射薬の有効成分を経皮吸収型製剤として開発し、製薬会社へ導出（ライセンス供与）、マイルストーン収入や上市後のロイヤリティ収入等を獲得するビジネスモデルの会社である。
通常の新薬創薬ビジネスと比較して、既存の薬剤の有効成分をベースにしているため成功確率は高く、ニッチな分野であるため競合も限定され、しかも独自のILTS®技術やNCTS®技術等で差別化されている。また、マイクロニードルという「貼るワクチン」の技術も保有し、Feasibility Studyを継続中である。
逆風下での進歩と遅延
2020年は、新型コロナ感染症によって新薬開発が遅延し、創薬企業にとって逆風が吹き荒れた年であった。このような環境下でも、メドレックスは、リドカイン・テープ剤の開発を着実に推進し、既に新薬申請はFDAに受理済 (2020年10月)である。フェンタニル・テープ剤の開発は、2020年7月から臨床試験を開始、9月には、血中濃度・動態を予備的に確認するpilotPK試験で、参照製品であるDuragesic®と同等の血中濃度推移を確認するとともに、誤用事故防止機能についてもヒトでの有用性を予備的に確認している。ワクチン剤として開発を目指すマイクロニードルも治験工場のアップグレードを敢行し完了している。一方、メマンチン貼付剤の開発は、新型コロナ感染症による渡航禁止で製剤化の技術移転に時間を要していることなどを主因に遅延が発生しているが、年央以降臨床試験入りする見込みである。チザニジン・テープ剤も新型コロナ感染症による影響で Ph2入りが遅れている。今後の開発戦略について導出先と協議中であるが、今年中にはPh2入りを目指す予定である。
黒字化が視野に入ると評価が変化する可能性も
リドカイン・テープ剤Lydoltyeの先行品ZTlido®の苦戦など市場環境の変化や新型コロナ感染症の影響による開発の遅延等を踏まえ、パイプライン価値を再試算した。4本の主要なパイプライン合計の現在価値(税前)は237億円と試算され、現時点のメドレックス社に対する市場の評価(時価総額53億円前後)とは乖離が大きい。赤字が継続する下では、パイプライン価値を評価しにくいのかもしれない。リドカイン・テープ剤Lydolyteの導出と上市が成功すると、メドレックスは安定した収入源を確保することができる。Lydolyteの売上がピークに到達する頃には、他の開発品も承認・上市に向かい、黒字化も視野に入ってくる。また、マイクロニードル・ワクチンも大手と提携し、量産化の資金を手にすることになれば、さらに一段異なるステージになろう。
- 「ANALYST NET」のブランド名で発行されるレポートにおいては、対象となる企業について従来とは違ったアプローチによる紹介や解説を目的としております。株式会社ティー・アイ・ダヴリュは原則、レポートに記載された内容に関してレビューならびに承認を行っておりません。
- 株式会社ティー・アイ・ダヴリュは、本レポートを発行するための企画提案およびインフラストラクチャーの提供に関して、対象企業より直接的または間接的に対価を得ている場合があります。
- 執筆者となる外部の提携会社及びアナリストは、本レポートを作成する以外にも、対象会社より直接的または間接的に対価を得ている場合があります。また、執筆者となる外部の提携会社及びアナリストは、対象会社の有価証券に対して何らかの取引を行っている可能性あるいは将来行う可能性があります。
- 本レポートは、投資判断の参考となる情報提供のみを目的として作成されたものであり、有価証券取引及びその他の取引の勧誘を目的とするものではありません。有価証券およびその他の取引に関する最終決定は投資家ご自身の判断と責任で行ってください。
- 本レポートの作成に当たり、執筆者は対象企業への取材等を通じて情報提供を受けておりますが、当レポートに記載された仮説や見解は当該企業によるものではなく、執筆者による分析・評価によるものです。
- 本レポートは、執筆者が信頼できると判断した情報に基づき記載されたものですが、その正確性、完全性または適時性を保証するものではありません。本レポートに記載された見解や予測は、本レポート発行時における執筆者の判断であり、予告無しに変更されることがあります。
- 本レポートに記載された情報もしくは分析に、投資家が依拠した結果として被る可能性のある直接的、間接的、付随的もしくは特別な損害に対して、株式会社ティー・アイ・ダヴリュならびに執筆者が何ら責任を負うものではありません。
- 本レポートの著作権は、原則として株式会社ティー・アイ・ダヴリュに帰属します。本レポートにおいて提供される情報に関して、株式会社ティー・アイ・ダヴリュの承諾を得ずに、当該情報の複製、販売、表示、配布、公表、修正、頒布または営利目的での利用を行うことは法律で禁じられております。
- 「ANALYST NET」は株式会社ティー・アイ・ダヴリュの登録商標です。